臨床周産期ソフトウェア：規模、シェア、デジタルワークフローの動向と予測 2025～2032年

フォーチュン・ビジネス・インサイツは、世界の臨床周産期ソフトウェア市場を2024年に3億4,980万米ドル と推定し、2032年には7億5,820万米ドルに成長し、年平均成長率（CAGR）10.55%という高い成長率を達成すると予測しています。北米は、デジタルヘルスの普及率の高さ、出産関連リスクの軽減に対する臨床ニーズ、そして母子ケアへの投資に牽引され、 2024年には41.22%（約1億4,420万米ドル）の市場シェアで市場をリードする見込みです。

周産期ソフトウェアパッケージ（胎児モニタリングスイートから母体・新生児統合EHRモジュールまで）は、病院における妊娠、分娩、新生児ケアの管理方法を変革しています。これらのプラットフォームは、臨床データを一元化し、リアルタイムモニタリングを可能にし、臨床医が問題を早期に発見し、命が危険にさらされている状況でより迅速に対応できるよう支援する意思決定支援機能を組み込んでいます。

周産期ソフトウェアが今なぜ重要なのか
母体と新生児のアウトカムは、依然として世界的な保健上の優先事項です。母体と新生児の死亡率の主な原因（妊娠中毒症、出血、分娩時低酸素症、未熟児合併症など）の多くは、早期発見と連携した対応によって予防可能です。周産期ソフトウェアは、モニタリングデータの統合、ワークフローの標準化、人的ミスの削減、そしてタイムリーな介入を可能にすることで、特に継続的なモニタリングが標準となっている施設出産において役立ちます。

同時に、病院は急速にデジタル化を進めています。電子医療記録（EHR）の導入、産科病棟におけるICUレベルのモニタリング、そして分析とAIによる洞察への関心の高まりにより、周産期ソフトウェアは、リスクの低減と転帰の改善を目指す医療システムにとって、自然な流れのステップとなっています。

周産期ソフトウェアがすでに変化をもたらしている場所
胎児モニタリング。最大の応用分野：ソフトウェアは異常な心拍パターンを検出し、分娩中の苦痛や新生児の傷害を防ぐ上で臨床医をサポートします。
母体の健康管理。プラットフォームは、妊娠期間中のバイタルサイン、検査値、リスク要因を追跡し、妊娠中毒症や出血などの合併症の予防に役立ちます。
新生児/乳児ケア。このソフトウェアは、未熟児または低出生体重児の記録、モニタリング、ケアプラン作成といったNICUワークフローをサポートします。
統合された病院システム。統合された周産期スイートは、データのサイロ化を削減し、産科、麻酔科、新生児科チーム間の連携を改善します。
これらの機能はすでに、特に高所得の環境にある多くの病院で臨床リスクの軽減と連携の改善に役立っています。

情報源： https://www.fortunebusinessinsights.com/jp/臨床周産期ソフトウェア市場-114202 
大きな推進要因と導入の障害
ドライバー
高い臨床ニーズ。母体死亡率と新生児の転帰への関心の高まりが、導入を促進しています。（WHOデータ：2023年には約26万人の女性が妊娠・出産が原因で死亡しました。）
ケアのデジタル化。電子医療記録（EHR）と遠隔モニタリングを導入する病院は、周産期モジュールの導入準備が整っています。
規制と品質に関する圧力。医療システムは、ケアの基準をサポートし、有害事象を減らすツールを求めています。
障害
導入コストが高い。ソフトウェアの統合、特にモニタリングハードウェアや電子医療記録との統合には、資本、熟練したスタッフ、そして時間が必要となるため、小規模病院や低所得国・中所得国では導入が制限されます。
新興市場での導入は限定的。インフラの不足、資金の制約、人材不足により、先進国以外での導入は遅れています。
人材育成と変革管理。臨床チームが成果を上げるには、トレーニングとワークフローの再設計が必要です。
クラウド ソリューション、パートナーシップ、寄付プログラムを通じてコストと容量の障壁を克服することが、より広範な影響を与えるために重要になります。

市場を形成するトレンド
クラウドとSaaSへの移行。クラウドモデルは拡張性、容易なアップデート、初期投資の低さといった利点があり、複数の拠点でテクノロジーをより容易に利用できるようになります。クラウドセグメントは急速な成長が見込まれています。
遠隔医療と遠隔モニタリングとの統合。ハイブリッドな出生前ケアモデル（デジタル＋対面）により、リーチが拡大し、リスクの高い妊娠の継続的なモニタリングが可能になります。
AIと意思決定支援。CTGやその他の信号に機械学習を適用することで、胎児窮迫や母体合併症の早期発見・早期介入を向上させる新たなツールが登場しています。胎児脳および心臓モニタリングにおける最近のAI主導の進歩は、この方向性を示しています。
こうした傾向は、分娩室を超えて、よりスマートで連携のとれた周産期ケアへと向かっています。

市場構造とセグメンテーションのスナップショット
タイプ別:統合ソリューション (周産期モジュールを病院の電子医療記録やその他の臨床システムにリンク) が市場をリードし、シームレスなワークフローとデータの継続性を提供しています。
展開別:歴史的にはオンプレミス システムが主流 (セキュリティ、コンプライアンス) でしたが、クラウドベースの展開が急速に増加しています (予測 CAGR は約 13.9%)。
用途別：胎児モニタリングが最大の用途（2025年には約37.4%のシェア）であり、次いで母体健康管理と新生児ケアが続きます。
エンドユーザー別:病院と診療所が主な導入者(2025 年のシェアは約69.7% )ですが、専門診療所と周産期センターの成長が速いです。
地域展望
北米（2024年：1億4,420万米ドル）：市場リーダー。強力なデジタルヘルスインフラ、妊産婦死亡率に対する厳格な監視、そして妊産婦ケアへの投資が需要を牽引。米国は主要な中心地となっている。
ヨーロッパ:システムが近代化され、統合された周産期プラットフォームが導入されるにつれて、急速な成長 (予測 CAGR 約 9.96%)。
アジア太平洋:病院のデジタル化が拡大するにつれ、中国、インド、先進アジア太平洋市場での導入が拡大し、大きなチャンスが生まれています。
ラテンアメリカおよび中東アフリカ:政府の取り組みや援助国が資金を提供するプログラムに関連して緩やかな成長が見られ、導入は増加しているものの、不均一です。
競争環境と注目すべき動き
市場は、大手医療機器・ヘルスケアIT企業（ゼネラル・エレクトリック、コーニンクレック・フィリップス、エピック）と専門ベンダー（ペリジェン、クリニカル・コンピュータ・システムズ）によって細分化されています。ベンダーが導入・統合能力を拡大するにつれ、戦略的パートナーシップ、規制当局の認可（例：出生前AIツールのFDA 510(k)）、地域的な連携が一般的になっています。

最近の例としては、地域展開を拡大するための Clinical Computer Systems の OBIX パートナーシップや、出生前超音波ツールの AI 認可などが挙げられます。どちらも、製品のイノベーションとシステム統合が市場活動の中心となっていることを示しています。

結論
臨床周産期ソフトウェアは、ニッチなシステムから病院の中核インフラへと移行しつつあり、それには十分な理由があります。モニタリングの一元化、早期発見の実現、そして医師のワークフロー支援を通じて、これらのプラットフォームは母体と新生児のリスク軽減に貢献します。より広範な導入への道筋は、導入コストの削減、クラウドベースのモデルの拡張、そしてAIを活用した意思決定支援に対する医師の信頼構築にあります。これらの要素がうまく機能すれば、周産期ソフトウェアは2032年までに世界中でより安全な出産とより良い新生児転帰を実現するための強力な手段となるでしょう。