マイクロRNA市場規模、シェア、今後の主な成長、2032年

Fortune Business Insightsによると、世界のマイクロRNA(miRNA)市場は 2019年に2億1,540万米ドルと評価され、2027年には6億1,320万米ドルに成長すると予測されており、2020年から2027年にかけて13.4%という堅調な年平均成長率(CAGR)を記録する見込みです。北米は2019年に45.22%のシェアで市場をリードしましたが、これは研究開発への重点的な取り組み、多数の臨床試験、そしてこの地域における幅広い製品発売によるものです。分析によると、2020年の市場は18.3%のプラス成長を記録しましたが、これはCOVID-19パンデミックの影響もあり、世界中で診断および治療ソリューションの需要が高まったためです。

市場動向:
マイクロRNAは、遺伝子発現の制御において重要な役割を果たす小さなノンコーディングRNA分子です。miRNA発現の変化は、がん、肝疾患、神経疾患、心血管疾患、代謝疾患、感染症など、幅広い慢性疾患に関連しています。治療においては、模倣薬や阻害剤を用いたmiRNAの調節が疾患の進行抑制に有望であることが示されており、診断および治療の両面で導入が進んでいます。例えば、Let-7のような腫瘍抑制miRNAは腫瘍の発生を予防する働きがあり、がん治療への応用が研究されています。

主要な成長ドライバー

1.    臨床試験の増加:前臨床研究および臨床試験の増加により、miRNAの治療および診断への応用が拡大しています。miRNAは、薬物調節因子、疾患バイオマーカー、そして慢性疾患や感染症の潜在的な治療薬として研究されています。

2.    技術の進歩: miRNA発現プロファイリング、標的遺伝子の検証、アッセイ開発におけるイノベーションにより、より正確な研究成果が得られています。例えば、HTG Molecular Diagnosticsは、前臨床機能研究およびトランスレーショナルメディシン向けに設計されたHTG EdgeSeqマウスmiRNA Whole Transcriptome Assayを2018年に発表しました。

3.    治療の可能性: miRNAは、特にがん、心血管疾患、腎疾患などの個別化医療における役割がますます認識されています。疾患経路を調節するmiRNAの能力は、新たな治療法への研究開発と投資を刺激しています。

4.    COVID-19 の影響:パンデミックにより、miRNA ベースの研究、診断、治療戦略の採用が加速し、関連する研究に対する認識と資金が世界的に増加しました。

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市場の制約:
力強い成長にもかかわらず、市場は課題に直面しています。安全性と毒性に関する懸念は依然として大きな障壁であり、一部のmiRNA治療薬では有害な免疫反応により臨床試験が中止されています。例えば、ミルナ・セラピューティクスは、重篤な免疫関連の有害事象が発生したため、MRX34の第1相試験を中止しました。また、厳しい規制要件と厳格な臨床検証プロセスも、製品承認の遅延につながっています。

市場セグメンテーション

製品タイプ別:市場は機器とキット・試薬に分類されます。2019年は、研究用途における高い需要と多数の製品発売により、キット・試薬が市場を席巻しました。機器は、TransmiRやDIANA-mirGen v.3といった高度なツールを必要とする世界的な研究試験の増加に伴い、大幅な成長が見込まれています。機器セグメントは、2025年までに1億6,610万米ドルの市場規模に達すると予測されています。
用途別:慢性疾患の有病率上昇と高度な分子診断ツールへの需要に牽引され、2019年には疾患診断が最大の市場シェアを占めました。分離・精製分野は、Norgen Biotekが発売したようなエクソソームRNA抽出用の新キットの登場により、急速な成長が見込まれています。
エンドユーザー別: 2019年は医療施設が市場を席巻しました。これは主に、研究および臨床応用における病院と診断企業の提携によるものです。製薬・バイオテクノロジーセクターは、miRNAベースの治療薬を開発するスタートアップ企業や中規模企業への資金提供に支えられ、大幅な成長が見込まれています。注目すべき取り組みとしては、mRNAおよびmiRNA治療薬の研究のために11億米ドル以上を調達したCureVacが挙げられます。
地域別インサイト

北米: 2019 年に 9,740 万米ドルと評価されたこの地域は、広範な臨床試験、製品の発売、高度な医療インフラにより優位に立っています。
ヨーロッパ:この地域は、特にドイツにおける政府資金による研究イニシアチブが分子診断やmiRNA技術のスタートアップ企業を支援していることから、世界第2位の市場になると予測されています。ヨーロッパは年平均成長率(CAGR)13.7%で成長すると予想されています。
アジア太平洋地域:患者数の増加、miRNA治療薬の普及拡大、そして医療ツーリズムの台頭により、力強い成長が見込まれます。中国は年平均成長率14.2%で成長し、日本は2025年までに1,710万米ドルに達すると予測されています。
その他の地域:医療費の増加、技術の進歩、世界的な市場プレーヤーの存在拡大によって成長が支えられています。
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競争環境:
世界のmiRNA市場は中程度に統合されており、QIAGEN NV、Thermo Fisher Scientific、BioVendor、Takara Bio Inc.、Merck KGaA、NanoString Technologiesといった大手企業が大きな市場シェアを占めています。戦略的提携、合併、買収は重要な成長戦略です。注目すべき動向としては、以下のものが挙げられます。

Thermo Fisher Scientific と Scinogy のパートナーシップ (2019): miRNA および細胞・遺伝子治療の商業化を加速するためのコラボレーション。
ノバルティスによるザ・メディシンズ・カンパニーの買収(2019年):この買収により、心血管疾患を標的とするファーストインクラスのsiRNAおよびmiRNA阻害剤が追加され、治療パイプラインが強化されました。
世界のマイクロRNA市場は、臨床試験の増加、技術革新、そしてmiRNAの治療・診断用途の拡大に牽引され、予測期間中に力強い成長が見込まれています。北米が引き続き市場を牽引し、欧州とアジア太平洋地域がそれに続きます。一方、新興国は、医療インフラの拡大、医療ツーリズムの拡大、そしてmiRNAベースの技術の採用拡大により、高い成長ポテンシャルを示しています。戦略的パートナーシップ、製品イノベーション、そして資金援助は、今後数年間、市場をさらに牽引すると期待されます。

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